QXDx BCR-ABL %IS 試劑盒是 Bio-Rad 推出的基于 QX100/200 微滴式數(shù)字 PCR 平臺(tái)的 BCR-ABL 融合基因定量檢測(cè)試劑盒，靈敏度可達(dá) MR4.7 或 MR5.0 水平。更值得一提的是該款試劑盒在 2017 年 12 月份獲得了 CE-IVD 認(rèn)證，這也是第一個(gè)在歐洲獲批的、針對(duì)血液樣本的BCR-ABL 定量檢測(cè)試劑盒
如何利用該試劑盒進(jìn)行 BCR-ABL %IS 水平檢測(cè)呢？
該試劑盒中除了反轉(zhuǎn)錄需要的試劑、引物、ddPCR 過(guò)程中需要引物探針外，還內(nèi)置一系列 Control 及 Calibration 樣本，確保檢測(cè)結(jié)果的有效性、準(zhǔn)確性。
Controls：
高水平陽(yáng)性對(duì)照 -MR0.3-MR1.0 (10%-50%IS)
低水平陽(yáng)性對(duì)照 -MR3.0-MR5.0 (0.001-0.1%IS)
陰性對(duì)照 -< MR5.3 (0.0007%IS)
Calibrations：~0.1%IS 和 ~10%IS
該試劑盒與 qPCR 結(jié)果一致性，靈敏度、特異性檢測(cè)結(jié)果如下：
參考文獻(xiàn)：
[1] Jennings L.J, George D, Czech J, Yu M, Joseph L. Detection and Quantification of BCR-ABL1 Fusion Transcripts by Droplet Digital PCR. The Journal of Molecular Diagnostics. 2014 Mar；16(2):174-9.
[2] Cross N.C, White H.E etc. Development and evaluation of a secondary reference panel for BCR-ABL1 quantification on the International Scale. Leukemia. 2016 Sep；30(9):1844-52.
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