廠家:德國Sartorius
凝膠膜 (GMF) BACTair™瓊脂平板 MD8 airscan®臺式浮游菌采樣儀 AirPort MD8 便攜式浮游菌采樣儀
空氣浮游菌采樣
動(dòng)態(tài)空氣微生物監(jiān)測可以定量檢測特定環(huán)境中的微生物數(shù)量。為了保證生產(chǎn)過程的質(zhì)量,建立一種能消除對測試區(qū)域的不利影響的有效方法就成了強(qiáng)制性的要求。
對于終產(chǎn)品和原材料來說,微生物污染是一個(gè)非常大的潛在危害,它會(huì)嚴(yán)重危害人類和動(dòng)物的健康。為了評估空氣中的粒子、微生物,甚至是病毒和噬菌體,動(dòng)態(tài)采樣成為了一種非常普遍的方法。
無論是對于像在隔離器、灌裝線和B級潔凈區(qū)這樣的關(guān)鍵區(qū)域的環(huán)境監(jiān)測,還是實(shí)驗(yàn)室和倉庫的微生物污染情況的評估,都是要依賴動(dòng)態(tài)采樣的準(zhǔn)確結(jié)果。
在特定時(shí)間內(nèi)對特定體積的空氣進(jìn)行動(dòng)態(tài)采樣,通常有2種不同原理的方法:凝膠膜過濾法(GMF)和BACTair瓊脂平板撞擊法。賽多利斯可以依據(jù)應(yīng)用為您提供2種解決方案。使用不同的培養(yǎng)基可以得到定性和定量的結(jié)果。
了解更多關(guān)于我們的空氣采樣解決方案和延展服務(wù)包:– 獨(dú)特凝膠網(wǎng)格膜(GMF),用于微生物、病毒和噬菌體采樣– 便攜式 AirPort MD8– BACTAir預(yù)填裝培養(yǎng)基平板,用于直接采樣和培養(yǎng)– EXTEND 設(shè)備服務(wù)包
AirPort MD8 便攜式浮游菌采樣儀
該系統(tǒng)由空氣浮游菌采樣器和拋棄型凝膠膜組成。該系統(tǒng)器,用于制藥工業(yè),生物技術(shù),食品和飲料行業(yè),醫(yī)院環(huán)境要求等領(lǐng)域。
Airport MD8具有以下特點(diǎn):– 由電池供電的便攜式空氣采樣器,使用范圍廣。– 顯示電池供電水平,性能穩(wěn)定,保障整個(gè)采樣過程。– 人體工程學(xué)設(shè)計(jì),且易于清潔。– 可靈活調(diào)整流量和采樣量。– 用戶友好提示,可選五種語言: 英語,法語,德語,意大利語和西班牙語。– 可記憶最后工作參數(shù),即便是自動(dòng)關(guān)機(jī)后。– 用戶可行校準(zhǔn)該設(shè)備。為了保證更加可靠和精準(zhǔn)的檢測結(jié)果,Airport MD8 空氣浮游菌采樣儀可采用凝膠膜過濾法和BACTair預(yù)裝填培養(yǎng)基板采樣。
AirPort MD8技術(shù)參數(shù)
空氣流速控制 |
集成葉輪風(fēng)速儀控制 |
預(yù)設(shè)空氣流速 |
30L/min,40 L/min,50L/min和125 L/min |
預(yù)設(shè)采樣體積 |
25, 50, 100, 250, 500, 750 和 1000 L,還可以手動(dòng)調(diào)節(jié),步長為5L |
電池工作時(shí)間 |
流速50l/min時(shí),連續(xù)采樣約4.5小時(shí) |
噪音水平 |
< 48 dB (A),裝載凝膠膜時(shí) |
重量 |
約2.5kg |
尺寸 (Lx Wx H) |
300x 135x 165 mm |
Inclusive adapter電池 |
17801 (for disposable gelatine filter units) |
充電電池 |
NiMH 16.8 /3800 mA |
充電器輸入 |
輸入100–240 V/47–63 Hz/600 mA |
充電器輸出 |
輸出240 V/1000mA |
充電時(shí)間 |
電池完全放電后,充電大約需要4.5 小時(shí) |
訂購信息
描述 |
貨號 |
AirPort MD8 空氣浮游菌采樣(包括帶支架凝膠膜裝置適配器(17801)和電池充電器(69898525))
附件:
|
16757
|
BACTair.預(yù)裝填培養(yǎng)基采樣頭適配器 |
17803 |
帶支架凝膠膜裝置適配器 |
17801 |
電池充電器 |
69898525 |
MD8 airscan® 臺式浮游菌采樣儀應(yīng)用于A級潔凈區(qū)等關(guān)鍵區(qū)域
通常被用于定量檢測空氣浮游菌,主要是在灌裝線上的ClassA級無菌區(qū)域(級別依據(jù)“歐盟GMP指南”分類),隔離間或吹塑-灌裝-封口無菌包裝機(jī)器。
高達(dá)8m3/h的空氣流速能夠等速采樣,通常在層流罩和過濾1m3空氣的速度非常快(不到8分鐘)。該采樣頭可與空氣采樣器分開放置,可進(jìn)行遠(yuǎn)程采樣。
MD8 airscan®臺式浮游菌采樣器允許選擇性地調(diào)節(jié)空氣流速和采樣速度。用戶可以通過專門開發(fā)的校準(zhǔn)裝置自行校準(zhǔn)MD8 airscan®采樣器,當(dāng)然是在驗(yàn)證的范圍內(nèi)。
采樣結(jié)束后,凝膠膜可以直接放在瓊脂培養(yǎng)基上培養(yǎng)和菌落生長。
技術(shù)參數(shù)
空氣流速 |
2.0 m3/h – 8 m3/h 可調(diào),每檔100L |
定時(shí)器 |
1–99 分鐘可調(diào),每檔1分鐘 |
最大偏差 |
±5% (溫度在15℃–35℃范圍內(nèi)) |
噪音水平 |
裝載凝膠膜時(shí). 最大62 dB (A) |
重量 |
約 6.5 kg |
尺寸 |
375x 242x 228 mm |
修正空氣流速值 |
當(dāng)不能達(dá)到設(shè)定的空氣流速時(shí),設(shè)定值下面會(huì)顯示實(shí)際達(dá)到的最大空氣流速值 |
包含采樣頭支架 |
17655 |
訂購信息
描述 |
貨號 |
MD8airscan 臺式空氣采樣器 , 230 V, 50 Hz |
16746 |
MD8airscan 臺式空氣采樣器 , 115 V, 60 Hz |
16747 |
附件
描述 |
貨號 |
帶支架凝膠膜適配器 |
17801 |
帶支架凝膠膜裝置(獨(dú)立無菌包裝): |
|
10/PK(單層包裝) |
17528–80—-ACD |
10/PK(三層包裝) |
17528–80—-BZD |
10/PK(三層包裝,標(biāo)簽貼于最內(nèi)層) |
17528–80—-VPD |
GMF 凝膠膜空氣微生物檢測-凝膠膜法
凝膠膜與MD8 采樣器組合(凝膠膜法)可用于采集空氣中的微生物和病毒。拋棄型凝膠膜單元是預(yù)滅菌的獨(dú)立包裝,包含凝膠膜片和支架,可直接與MD8采樣器連接。
凝膠膜還有圓片型的,配合過濾支架17655(80mm 直徑)用于MD8 airscan 采樣器,還有更小直徑的膜片可供選擇。
凝膠膜與MD8 采樣器聯(lián)用具有非常明顯的優(yōu)勢和特點(diǎn):1. “絕對”截留率(99.9995%對Bac.sub.niger.spores,99.94%對T3病毒)。2. 凝膠膜維持了所收集微生物的存活,從而提供長達(dá)8小時(shí)的連續(xù)采樣時(shí)間。3. 凝膠膜是完全水溶性的,所以同一個(gè)樣品中的微生物可以在不同的培養(yǎng)基上培養(yǎng)。樣品不受抑制劑的影響。4. 凝膠膜的可溶性是病毒采樣的先決條件。
凝膠膜技術(shù)參數(shù)
凝膠膜 |
水溶性凝膠膜,標(biāo)稱孔徑3 μm,凝膠膜直徑80 mm,凝膠膜厚度 250 μm,屬于深層過濾 |
熱阻 |
最高 60°C |
空氣流量 |
Approx. 2.7 l/min./cm2 at P = 0.05 bar |
細(xì)菌和病毒截留率 |
0.25m/s入口速度,Bac.sub.niger.spores截留率為99.9995%,80%相對濕度和 0.3m/s入口速度下,T3病毒截留率為99.94% |
過濾面積 |
38.5 cm2 |
工作環(huán)境要求 |
最高溫度30℃,最大相對濕度85% |
滅菌方式 |
γ射線滅菌 |
訂購信息凝膠膜,獨(dú)立無菌包裝,10個(gè)/盒
描述 |
貨號 |
單層包裝 |
17528–80—-ACD |
三層包裝 |
17528–80—-BZD |
三層包裝,標(biāo)簽在最內(nèi)層 |
17528–80—-VPD |
單片凝膠膜,無菌包裝,5個(gè)/袋
直徑 |
數(shù)量/盒 |
貨號 |
80 mm |
50 |
12602–80—-ALK |
50 mm |
100 |
12602–50—-ALN |
50 mm |
50 |
12602–50—-ALK |
47 mm |
100 |
12602–47—-ALN |
47 mm |
50 |
12602–47—-ALK |
37 mm |
50 |
12602–37—-ALK |
BACTair™ 瓊脂平板空氣微生物檢測—撞擊法
最新開發(fā)采用撞擊法原理的空氣微生物檢測系統(tǒng),它的采樣平板可直接充當(dāng)采樣頭的功能,集采樣和培養(yǎng)功能于一身。帶篩孔或者狹縫的金屬采樣頭在日常的采樣工作中需要滅菌,是有使用局限的。現(xiàn)在,需要滅菌的篩孔和狹縫采樣器即將成為過去式。
最優(yōu)的幾何學(xué)設(shè)計(jì)和400篩孔使得采樣的效率提高,大大高于其他采樣撞擊法原理的采樣器。
這種新的設(shè)計(jì)方案就是BACTair預(yù)填裝培養(yǎng)基,可以連在 AirPort MD8空氣采樣器上,無需任何其他附件。
BACTair預(yù)填裝培養(yǎng)基的優(yōu)勢:– 采樣頭無需滅菌,獨(dú)立無菌包裝– 集成拋棄型篩網(wǎng),底部開孔,便于空氣直接通過– 預(yù)填裝瓊脂培養(yǎng)基– 采樣1m3僅需8分鐘– 優(yōu)化的幾何學(xué)設(shè)計(jì)
預(yù)裝填培養(yǎng)基采樣頭技術(shù)參數(shù)
材質(zhì) |
聚苯乙烯 |
尺寸 |
116x 24 mm |
采樣篩網(wǎng)孔數(shù)量 |
400個(gè),每孔直徑 0.47 mm |
粒子捕獲 |
> 0.65 μm |
滅菌方式 γ射線滅菌
訂購信息BACTair 預(yù)填裝TSA培養(yǎng)基采樣頭14320-110—-ACD110mm,獨(dú)立無菌包裝,10/PK
產(chǎn)品描述 |
培養(yǎng)基 |
貨號 |
細(xì)菌總數(shù) |
Tryptic Soy Agar (TSA) |
14320-110—-ACD |
霉菌和酵母 |
Sabouraud Agar (acc. USP) |
14321-110—-ACD |
相關(guān)產(chǎn)品
描述 |
貨號 |
AirPort MD8空氣采樣器(包含電池充電器) |
16757 |
BACTair預(yù)填裝培養(yǎng)基采樣頭適配器 |
17803 |
BACTair預(yù)填裝培養(yǎng)皿蓋,10×2個(gè),獨(dú)立無菌包裝 |
1ZPX-D0002 |
BACTair空采樣頭,無菌包裝,50/PK |
14301-110——K |
附件與MD8空氣采樣儀配套
校準(zhǔn)裝置
用戶可以通過校準(zhǔn)裝置*,直接校準(zhǔn)運(yùn)行的MD8airscan和Airport空氣采樣器。在驗(yàn)證步驟范圍之內(nèi),這是絕對必需。重要的是顯示的空氣流速(MD8上的設(shè)定值)與實(shí)際空氣量(校準(zhǔn)設(shè)備上的實(shí)際值)一致。
校準(zhǔn)裝置供應(yīng)齊全,包括電池充電器│電源供應(yīng)器,凝膠膜支架,系列接頭和連接管(PVC,2m)。
*另外,可以簽訂維護(hù)協(xié)議。在定約服務(wù)范圍內(nèi),Sartorius技術(shù)人員。將定期進(jìn)行一次MD8空氣采樣器的校準(zhǔn)。
技術(shù)參數(shù)
尺寸大小 |
長度:300mm(不含凝膠膜支架);寬度:390mm帶手柄;高度:最低182mm,最高200mm(底腳可調(diào)) |
接口 |
快鎖(卡口操作) |
電池工作時(shí)間 |
大約4小時(shí) |
電池充電時(shí)間 |
大約10小時(shí) |
測量范圍 |
1–16 m3/h |
最大誤差 |
1–16 m3/h, ±2% |
保護(hù)類型 |
IP 40 |
環(huán)境溫度 |
最低0℃,最高40℃ |
重量 |
大約11kg |
訂購信息
描述 |
貨號 |
MD8空氣采樣器校準(zhǔn)儀 |
16756 |
軟管及連接配件
訂購信息
描述 |
貨號 |
2米長PVC軟管 |
17085 |
5米長PVC軟管 |
17088 |
可滅菌的硅膠管,1m |
17662 |
鋁制連接配件(包含17658/17659) |
17657 |
鋁制連接頭(儀器-PVC軟管) |
17658 |
鋁制連接頭(PVC軟管-采樣頭) |
17659 |
便攜箱
訂購信息
描述 |
貨號 |
臺式MD8 airscan®便攜箱子 |
17208 |
隔離器應(yīng)用
為了更好的應(yīng)用MD8 airscan來監(jiān)測隔離器的空氣浮游菌,我們推薦不銹鋼附件:適配器17016(DN25)或者17030(DN30),衛(wèi)生法蘭夾具17033,連接器17659—001或者17659—003(用于卡箍連接),以及凝膠膜適配器17801—001, PTFE材質(zhì)的囊氏濾器Sartofluor采用衛(wèi)生法蘭進(jìn)出口設(shè)計(jì),可以保證從MD8 airscan進(jìn)入到隔離器的空氣是無菌的。這種優(yōu)化的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可以將MD8 空氣采樣器放在關(guān)鍵區(qū)域的外面。(保證不同潔凈級別潔凈室之間的屏障功能)。
訂購信息
描述 |
貨號 |
適配器(DN25軟管到1”–1 1/2”法蘭接口)通過硅膠管和過濾器將MD8 airscan連接到隔離器,不銹鋼材質(zhì) |
17016 |
適配器(DN30軟管到1”–1 1/2”法蘭接口)通過PVC軟管和過濾器將MD8 airscan連接到隔離器,不銹鋼材質(zhì) |
17030 |
1”–1 1/2”法蘭接口夾具,不銹鋼材質(zhì) |
17033 |
連接器(軟管到過濾器支架),軟管螺紋接口,不銹鋼材質(zhì) |
17659—001 |
連接器(軟管到過濾器支架),卡箍連接,不銹鋼材質(zhì) |
17659—003 |
凝膠膜適配器,不銹鋼材質(zhì) |
17801—001 |
Sartofluor MidiCap PTFE囊式濾器,衛(wèi)生法蘭進(jìn)出口設(shè)計(jì),保證從MD8 airscan進(jìn)入到隔離器的空氣是無菌的 |
5185307TS—–SS |
遠(yuǎn)程控制MD8 airscan® 采樣儀
使用MD8 airscan®采樣儀可以遠(yuǎn)距離采樣,用戶可以任選一種遠(yuǎn)程控制配置
a) 一臺PC個(gè)人電腦和連接電纜,訂貨號1ZE – – – 0004; 所需的附件包括PC和一臺打印機(jī)。b) 一臺PLC裝置,訂貨號 1ZE- – – 0003;此版本只需要一個(gè)單獨(dú)的接口。
訂購信息
描述 |
貨號 |
遠(yuǎn)程控制模塊(PLC) |
1ZE—0003 |
遠(yuǎn)程控制模塊(PC) |
1ZE—0004 |
用于空氣監(jiān)測的其他濾膜
如果采樣環(huán)境(如高溫、高濕)不能使用凝膠膜,您可以選擇硝酸纖維素濾膜。
訂購信息硝酸纖維素濾膜,直徑80mm,100片/盒
描述 |
貨號 |
硝酸纖維素濾膜,孔徑0.8um,白底黑格,無菌包裝5片/小袋 |
11404–80—-ALN |
硝酸纖維素濾膜,孔徑0.8um,黑底白格,無菌包裝5片/小袋 |
13004–80—-ALN |
硝酸纖維素濾膜,孔徑8um,無網(wǎng)格白膜,無菌包裝5片/小袋 |
11301–80—-ALN |
MD8空采大圖:
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? 平臺為生命科學(xué)研究相關(guān)領(lǐng)域提供一站式耗材試劑儀器解決方案和采購服務(wù),數(shù)據(jù)資源基于CC協(xié)議。
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