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Admera Health發布新款心血管疾病基因檢測產品時間：2016-3-28 18:05 來源：測序中國
摘要：導讀：繼2015年發布首款檢測遺傳性心血管疾病及猝死相關213個基因的產品CardioGxOne后，近期，Admera Health又發布了第二款檢測脂質紊亂和血管疾病相關84個基因的產品AtheroGxOne。公司還計劃在2017年推出首款腫瘤液 ……
導讀：繼2015年發布首款檢測遺傳性心血管疾病及猝死相關213個基因的產品CardioGxOne后，近期，Admera Health又發布了第二款檢測脂質紊亂和血管疾病相關84個基因的產品AtheroGxOne。公司還計劃在2017年推出首款腫瘤液體活檢臨床檢測產品。
Admera Health自成立以來在臨床綜合藥物基因組學診斷領域異軍突起，該公司最近開發了一系列心血管遺傳學領域的檢測產品，并最終計劃發布針對腫瘤的液體活檢檢測產品。
兩款心血管疾病檢測產品
Admera公司3月17日發布了第二款用于多種心血管疾病相關遺傳變異檢測的下一代測序panel。這款最新的產品AtheroGxOne是可檢測84個基因的NGS panel，這些基因主要是與脂質紊亂和血管疾病相關。
該公司的首款心血管疾病檢測產品是2015年發布的CardioGxOne，可用于檢測遺傳性心血管疾病和猝死相關的213個基因的變異。
Admera公司總裁兼CEO胡光輝說，雖然公司在2014年推出第一款藥物基因組學檢測產品PGxOne時，并沒有將心血管遺傳學相關檢測列入公司商業計劃的前列，但之后公司領導們看到了基因檢測在心血管領域的巨大發展潛力。
胡光輝說，“與腫瘤相比，我們看到心血管疾病不受重視。一家西班牙公司Health In Code抓住了這個機會，專注進行心血管遺傳學研究多年，積累了心血管疾病遺傳學研究領域最大的臨床數據庫。結合我們在技術開發方面的專業知識和他們獨一無二的數據庫資源，我們開始了這方面的工作。”
雙方合作的首個成果就是CardioGxOne。負責Admera公司醫療事務的副總裁ZeilRosenberg說，由于具備成熟的科學研究基礎，開發遺傳性心肌病或者心律失常的檢測是非常容易的一件事。
Admera并不是唯一一家把目標面向該臨床領域的公司。例如AmbryGenetics公司在2015年1月就發布了用于遺傳性心肌病和心律失常的10個遺傳檢測panel。
胡光輝介紹說，Health In Code的數據庫涵蓋了超過10萬人和近4萬個家庭以及他們的遺傳史信息，這些數據為Admera公司進行心血管遺傳檢測結果的臨床解讀帶來了極大的幫助，而且這是許多競爭對手無法匹敵的。
在推出了CardioGxOne之后，Admera和Health in Code公司又開發了AtheroGxOne，這個產品主要關注血管疾病（尤其是家族性高膽固醇血癥）中與膽固醇和甘油三酯相關的基因變異。
Rosenberg說，分別開發兩款檢測產品比一個綜合的心臟遺傳檢測panel更加靈敏，因為這兩款檢測涵蓋的范圍是醫療實踐中不同的領域，一個是脂質和血管疾病，一個是遺傳性心肌病或心律失常，而且與這兩者相關的基因異常是完全不同的。
目前血脂紊亂，例如家族性高膽固醇血癥（FH）基因檢測的臨床效用還不清楚，但Rosenberg說，最近市場上推出的新型PCSK9抑制劑藥為我們提供了一個機會利用遺傳學檢測鑒定一類FH病人，這些病人可能使用這種新型治療方法，代替傳統的高膽固醇飲食控制、生活方式改變或者他汀類藥物治療，因為他們對這些傳統的治療收效甚微。
AtheroGxOne除了可以檢測FH相關變異，還能夠檢測混合型高脂血癥、低脂血癥以及年輕人成年型糖尿病（MODY）的相關變異。
據Rosenberg說，檢測這些脂質紊亂的遺傳危險因素可以幫助醫生進行治療決策。在MODY中，基因檢測可以幫助判斷那些可能被診斷為胰島素依賴型糖尿病的兒童，這類兒童需要停止注射胰島素，接受口服藥物治療，通過基因檢測避免了終生的注射治療。
兩種營銷策略
胡光輝說，Admera公司向心臟疾病領域的商業化推進有兩種主要的營銷策略。“心血管遺傳學市場仍然處于發展初期，因此我們需要進行一些教育工作，就像幾年前對待腫瘤一樣，不同的是如今大多數人都知道了腫瘤遺傳檢測的效用。”
胡光輝和Rosenberg說，一種方法是與行業作家合作，為此，Admera正在與一些主要的學術機構建立合作關系，并且圍繞這兩款心血管疾病檢測產品編寫相關教材。
公司相信，可以通過藥物基因組學檢測產品PGxOne的現有客戶群擴大新檢測的應用，目前PGxOne已經被應用在心臟疾病領域。
胡光輝說，“我們的PGxOne產品已經積累了龐大的用戶群。因此第二個策略就是為心血管疾病患者提供更加全面的產品，包括風險評估、診斷以及個性化治療，以此加強現有的用戶群。”
開發腫瘤液體活檢檢測產品
從長遠來看，Admera同樣也計劃在腫瘤檢測領域取得立足之地。
為了達到這個目的，公司發布了兩款檢測產品，一款是綜合性NGS腫瘤panel“OncoGxOne”，另一款是針對性更強的“OncoGxSelect”，僅用于BRAF、KRAS、EGFR、ALK和ROS1基因的變異檢測。
作為2014年簽訂協議的一部分，Admera公司腫瘤檢測的營銷工作是由RosettaGenomics公司負責的，但是Admera公司在腫瘤領域有了其他的計劃，即開發用于癌癥診斷和監測，以及早期檢測和篩查的液體活檢檢測。
在診斷方面，Admera使用的是被稱為BEST的技術，或者阻斷富集技術，而且公司在開發復合型panel之前很可能將針對個別癌癥基因開發熱點檢測。
在篩查方面，胡光輝說，Admera公司認為蛋白標志物比ctDNA更有效，因此公司專注于開發基于蛋白生物標志物的早期癌癥檢測。
公司計劃在2017年推出首款臨床液體活檢檢測產品。
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