產品描述gkeSteri-Record?紋身器材蒸汽滅菌批量監測系統屬于標準EN ISO 11140-1中的二類指示物,它由外部的艙體,內部的不銹鋼管道系統以及能裝載指示物條的指示物艙構成(Process Challenge Device = PCD).橢圓形設計使得它的平放高度只有2,5 cm,因此它可以很方便的放入到小型滅菌器內。
應用范圍:這個監測系統用于監測在紋身器材的蒸汽滅菌過程中是否有漏氣,排氣不足以及蒸汽中的非冷凝氣體。歐洲的醫療器械指令( M D D )要求醫療器械必須經過專門的測試實驗室按照標準EN ISO 17664的要求的測試來保證這個醫療器械確實能夠像它們的使用說明中所描述的那樣能夠被反復的再處理(清洗,消毒以及滅菌)。所以建議使用者向醫療器械的供應商索要詳細的醫療器械的再處理的技術資料。gke Steri-Record Tattoo-BMS紋身器材蒸汽滅菌批量監測系統
操作描述:待*冷卻后將內部的指示條拿出進行評價,如果所有4個色區全部由黃色變成黑色表明滅菌成功,這個結果說明蒸汽順利的穿透到所有滅菌物品的內外表面。
性能特征:這個監測系統是按照德國標準DIN 58921中的“等同性測試" 方式進行測試的, 它模擬了常用的典型的紋身器材,(如圖所示),一般來講管腔形的紋身器材是zui難被蒸汽所穿透的。進行這個測試的測試實驗室是根據標準EN ISO 17025而被歐盟認證有測試資格的,測試報告可隨時提供 。gke Steri-Record 紋身器材蒸汽滅菌批量監測系統模擬了紋身器材滅菌中蒸汽zui難穿透的情況,滅菌器本身的溫度和時間的監測不能提供任何關于蒸汽對器材穿透情況的信息。
訂購信息:*次訂貨包括一個緊湊型PCD和100個化學指示條,還有一個可拷貝的用于建檔的表格。以后指示條可以單獨購買而無需再次購買緊湊型PCD,因為它可以幾乎無限期的使用,再次購買指示條時均附帶一個螺帽的密封圈。訂購代碼* 產品 數量 內含 應用211-271Chemo-D-BMS-1-Tattoo初始供貨1+100一個緊湊型過程挑戰裝置(Compact-PCD),橢圓形(黑色),綜合化學指示條 監測紋身器材的蒸汽滅菌效果200-071 Chemo-D-BMS-Tattoo 1一個緊湊型過程挑戰裝置(Compact-PCD),橢圓形(黑色)211-252 Chemo-D-CH-2,5 250 含有綜合化學指示條的續填包,用于gke紋身器材批量
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