儀器描述
新一代藥品穩(wěn)定試驗設(shè)備,集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進(jìn)消化德國技術(shù)。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。
用途概述:
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強(qiáng)光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。
產(chǎn)品特點:
◆人性化設(shè)計
●順應(yīng)世界環(huán)保潮流、全新無氟設(shè)計,高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
●微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
●獨特風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運行保證
●兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
◆品質(zhì)保證
●溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
◆安全功能
●獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室妄全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。
◆進(jìn)口濕度傳感器
●選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
●紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆光照度自動監(jiān)測和控制(選配)
●突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào)減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
●當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然。可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
●控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
●具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定最大值為99小時59分。
●資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。
●具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
●具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。
滿足標(biāo)準(zhǔn):
2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時間:6個月
強(qiáng)光照射條件光照度:4500+500LX
※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考
技術(shù)參數(shù):(※性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH)
名稱
藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱
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型號
參數(shù)
LHH-400GP
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控溫范圍
無光照4~50℃ 有光照10~50℃
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溫度波動度/均勻度
±0.5℃/±2℃
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濕度范圍/偏差
無
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光照強(qiáng)度/誤差
0~6000LX可調(diào)≤±500LX
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定時范圍
每段1~99小時
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調(diào)溫調(diào)濕方式
平衡調(diào)溫方式
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制冷系統(tǒng)/制冷方式
二套獨立原裝進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動切換
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控制器
可程式觸摸屏控制器
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傳感器
Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器
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工作環(huán)境溫度
RT+5~30℃
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電源
AC220V±10%50HZ
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功率
多段調(diào)光
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容積
400L
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內(nèi)膽尺寸(mm)W*D*H
700*550*1140
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載物托盤(標(biāo)配)
4塊
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安全裝置
壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)
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備注
1、SD/GSD系列已配針式80列紙打印機(jī)。
2、SDP/GSP系列已配嵌入式微型打印機(jī)。
3、可選配RM10/C高精度數(shù)字記錄儀。
4、GP/GSD/GSP系列已配有光照度監(jiān)測儀。
5、GSD/GSP系列可選配兩層光照度控制。
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價格
RMB51900
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提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù):
※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn)、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
※可提供上海權(quán)威計量部門第三方測試報告(RMB:1500元)選配
選購件:
1、無紙記錄儀(通用型) RMB2500
2、高精度數(shù)字記錄儀(富士PE-2) RMB6000
3、有線監(jiān)控報警系統(tǒng) RMB2500
4、無線監(jiān)控報警系統(tǒng) RMB2500
5、紫外殺菌系統(tǒng) RMB600
6、提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù) RMB1500
上海一恒儀器LHH-400GP藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱價格
上海一恒儀器LHH-400GP藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱信息由上海金山科研平臺生物科技有限公司為您提供,如您想了解更多關(guān)于上海一恒儀器LHH-400GP藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱報價、型號、參數(shù)等信息,歡迎來電微信:jinshanbio或留言咨詢。
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