關于Bio-Rad公司
Bio-Rad公司開發、制造和銷售范圍廣泛的創新產品和用于生命科學研究和臨床診斷市場的解決方案。該公司因對質量和顧客服務的承諾而在大學、研究所、醫院、公共衛生和商業實驗室以及生物技術、制藥、食品安全行業聞名于世。創建于1952年的Bio-Rad公司總部位于美國加州赫苦斯市(Hercules, California),通過它的全球運營網絡給100,000多個研究領域和健康醫療領域的客戶提供服務。該公司在全世界擁有7,700多名員工,2015年收入超過20億美元
美國伯樂公司(Bio-Rad Laboratories Inc., 以下稱Bio-Rad公司)2月25日宣布它的微滴數字PCR產品,QX200™ Droplet Digital™ PCR (ddPCR™) 系統,獲得歐盟體外診斷產品CE認證(CE IVD marking),這也是歐盟體外診斷(in vitro diagnostic, IVD)領域首個獲得CE認證的數字PCR系統。
因為獲得CE認證,歐盟的執業醫師就能夠使用這種QX200系統進行高準確地定性和定量檢測核酸,從而有助于在治療包括從癌癥到移植排斥和病毒感染在內的疾病時作出臨床決策。
Bio-Rad公司數字生物學部門執行副總裁Annette Tumolo說,"作為一種診斷工具,我們的系統檢測速度比較快,而且是有成本效益的,這就使得它非常適合將人們對精準醫療的期望變成現實。"
QX200 ddPCR系統將會快速影響癌癥精準醫療的一個方面是液體活檢(Liquid Biopsy),即一種越來越流行的用于非侵入式檢測腫瘤基因型、追蹤治療效果和預測癌癥復發的技術。這種液體活檢技術大有希望用于指導治療決策。前瞻性試驗當前正在開展以便評估液體活檢技術在臨床上的有效性,特別是,與微滴數字PCR和下一代測序技術結合使用在分析基因組變異上的實用性。
自從2011年以來,微滴數字PCR技術僅供研究使用。這種技術將DNA或RNA樣品劃分為20,000個微滴,然后對每個微滴內的靶序列進行擴增,從而允許科學家們精確地定性和定量檢測低濃度的靶DNA或RNA序列。它具有一系列重要的基因組應用,包括癌癥突變檢測、基因拷貝數確定、病毒載量監控和基因編輯檢測。
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